A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realiza na próxima quarta-feira (23) audiência pública para discutir o cancelamento do registro dos medicamentos com sibutramina e dos anorexígenos anfetamínicos (anfepramona, femproporex e mazindol). Os produtos à base dessas substâncias, que atuam como inibidores de apetite, devem ser retirados do mercado brasileiro devido aos altos riscos à saúde.

Para chegar a decisão, a Anvisa se baseou em estudos científicos e no parecer da Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme) de outubro de 2006. No documento, o órgão recomenda o cancelamento dos medicamentos, uma vez que os riscos superam os benefícios.

Segundo nota técnica da área de Farmacovigilância e da gerência de Medicamentos da agência, a sibutramina apresenta baixo coeficiente de efetividade de redução de peso e pouca manutenção de redução de peso em longo prazo. Além disso, estudos indicam possível aumento de risco cardiovascular entre todos os usuários.

Já os medicamentos anorexígenos, por sua vez, apresentam graves riscos cardiopulmonares e do sistema nervoso central.  Esses fatores tornam insustentável a permanência destes produtos no mercado, mesmo se forem consideradas as melhorias já implantadas no processo de controle da venda destes medicamentos.

A nota técnica da Anvisa destaca, ainda, que esses medicamentos não são comercializados em diversos países desenvolvidos por serem considerados obsoletos e de elevado risco aos usuários.

As novas evidências científicas, aliadas aos dados obtidos por meio das ações de vigilância pós-mercado da agência, apontam para a necessidade de retirada dos inibidores de apetite do mercado brasileiro, não havendo justificativa para a permanência destes produtos no País.

Fonte:
Anvisa