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Saúde

Anvisa já autorizou 113 pedidos de importação de Canabidiol

Tratamento da Epilepsia

Pessoas que desejam fazer uso terapêutico do composto dependem de autorização especial da Agência ou da Justiça
por Portal Brasil publicado: 13/10/2014 17h08 última modificação: 13/10/2014 17h08
Divulgação/Anvisa Pedido de excepcionalidade é necessário porque medicamentos sem registro no País não contam com dados de eficácia e segurança

Pedido de excepcionalidade é necessário porque medicamentos sem registro no País não contam com dados de eficácia e segurança

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já recebeu 167 pedidos de importação do Canabidiol (CBD) para uso pessoal, por meio do pedido excepcional de importação de medicamentos de controle especial e sem registro no Brasil.

Dos 167 pedidos encaminhados à Agência, 113 foram autorizados, dez aguardam o cumprimento de exigência pelos interessados e 39 estão em análise pela área técnica. O prazo médio das liberações é de uma semana.

Ocorreram, ainda, quatro arquivamentos de processos por interesse da família ou caso de falecimento de paciente, logo após a entrada do pedido na Agência.

O pedido de excepcionalidade é necessário porque medicamentos sem registro no País não contam com dados de eficácia e segurança registrados na Anvisa. Neste caso, cabe ao profissional médico a responsabilidade pela indicação do produto, especialmente na definição da dose e formas de uso.

Os procedimentos para a importação da substância sem a necessidade de demandas judiciais estão publicados no Portal da Anvisa. Confira no link mais orientações para importação.

Fontes:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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