Estoque do medicamento deve ser recolhido do mercado e pessoas que já tiverem comprado devem interromper o uso

A distribuição, o comércio e o uso do medicamento Bronxol Xarope Adulto - lote 3EB03, fabricado em 03/2012 e com prazo de validade até 03/2014 – está suspensa em todo o País. O produto é fabricado pela empresa Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. A decisão é da Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) e foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (10).

Segundo resolução da agência publicada no DOU, a empresa fabricante do remédio identificou que frascos do lote citado foram rotulados com apresentação infantil, quando deveriam ser destinados para adultos.

A suspensão tem validade imediata após publicação da medida, e as pessoas que já tiverem adquirido algum produto do lote suspenso devem interromper o uso. O recolhimento do estoque do medicamento no mercado também foi determinado pela Anvisa.

Anvisa

Criada em janeiro de 1999, a Anvisa é uma agência reguladora que tem como campo de atuação todos os setores da economia relacionados a produtos e serviços que possam afetar a saúde da população brasileira.  Sua competência abrange tanto a regulação sanitária quanto a regulação econômica do mercado.

Além da atribuição regulatória, também é responsável pela coordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), de forma integrada com outros órgãos públicos relacionados direta ou indiretamente ao setor saúde. A agência é vinculada ao Ministério da Saúde e integra o Sistema Único de Saúde (SUS), absorvendo seus princípios e diretrizes.

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Fonte:
Agência Brasil
Anvisa