Relatório de inspeção detectou que a empresa responsável pela fabricação do implante não cumpria os requisitos exigidos pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária suspendeu a distribuição, comércio e implante, em todo o País do produto Biossimetric, implante para plástica reparadora, em todas as suas apresentações. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (5). A decisão vale para todas as apresentações do produto e determina ainda o recolhimento dos lotes remanescentes no mercado.

Um relatório de inspeção investigativa detectou que a empresa MTC Medical, responsável pela fabricação do implante, não cumpria os requisitos exigidos pela Anvisa, o que remete para um elevado grau de risco à saúde dos usuários. A empresa deve recolher todos os lotes disponíveis no mercado.

Próteses mamárias

Também, no começo do ano, a Anvisa suspendeu em todo o País a importação, distribuição e comercialização das próteses mamárias de silicone das marcas PIP e Rofil. Agência também determinou que as empresas que possuam registro das próteses promovessem recolhimento dos produtos existentes no mercado brasileiro no prazo de 30 dias. As empresas tiveram que encaminhar à Anvisa relatório final de recolhimento do produto.

A Anvisa também suspendeu a fabricação, comércio e uso de outros produtos cosméticos que não possuem registro. Os produtos são envasados pela empresa Crismar Produtos de Beleza Ltda., que também não possui Autorização de Funcionamento (AFE). Os produtos suspensos são: Shampoo Bio Minerais Marroquino- Liss Marrakesh Line- Marjory Company Cosmetics (fabricado pela Marjore Company Cosmetcs), Selamento Progressivo Marroquino- Liss Marrakesh Line- Marjory Company Cosmetics (fabricado pela Marjore Company Cosmetcs), Selamento Indiano- Newscience Cosmetics Saloon (fabricado pela Newscience Cosmetics Saloon), Mousse Leave In Sementes de Uva- Dueethum Active (fabricado pela Dueethum Active), Shampoo Técnico Indiano Anti-resíduos- Newscience Cosmetics Saloon (fabricado pela Newscience Cosmetics Saloon) e Selamento Inteligente de Tuttano Bio-Tract- Beauty Flower Profissional (fabricado pela Beauty Flower Cosméticos Profissionais Ltda).

A suspensão durará o tempo necessário para a regularização dos produtos junto à Anvisa e tem validade imediata após divulgação da medida no DOU. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos citados devem interromper o uso.         

Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi criada para proteger a saúde do cidadão, através do controle sanitário da produção e comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. O órgão também exerce controle de portos, aeroportos e fronteiras e faz a interlocução do Ministério das Relações Exteriores com instituições estrangeiras para tratar de assuntos internacionais na área de vigilância sanitária. A autarquia está vinculada ao Ministério da Saúde. 

A Anvisa abre espaços para a sociedade opinar sobre assuntos importantes na área da saúde e garantir a transparência na atuação regulatória.

Fonte:
Agência Brasil