Saúde
Anvisa suspende lote de gliconato de cálcio 10% injetável
Comercialização
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta segunda-feira (17), a distribuição, comercialização e uso do lote 33212101 do produto Gliconato de Cálcio 10%, solução injetável, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda e com validade até 05/2015.
Considerando o Laudo de Análise Fiscal de Amostra única nº. 114.188897, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública Prof. Gonçalo Moniz/BA, as unidades do lote apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de aspecto e constatou material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição.
A Agência determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo ao produto descrito no art. 1º, na forma da Resolução-RDC nº 55/2005.
Confira a norma publicada no Diário Oficial da União (DOU).
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