Farmanguinhos obteve o novo registro do medicamento sulfato ferroso na apresentação comprimidos de 40mg.

O deferimento foi concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e publicado no Diário Oficial da União (DOU) da segunda-feira (15), por meio da Resolução 4814, de 12 de dezembro.

Utilizado para o tratamento da anemia, o medicamento já era registrado pela Anvisa. No entanto, recentemente, o Laboratório de Tecnologia Farmacêutica (LTF), da Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico (CDT), desenvolveu uma nova formulação que prescinde de algumas etapas no processo de fabricação, o que otimiza o ciclo produtivo.

“Com esta nova formulação por compressão direta eliminamos as etapas de granulação úmida, secagem e moagem dos insumos, o que nos permite otimizar o processo de fabricação”, explicou o farmacêutico Daniel Lacerda, que liderou a equipe do LTF na ocasião do desenvolvimento do produto.

Lacerda disse ainda que o revestimento da atual formulação é feito a partir de água, antes era com solventes orgânicos (álcool isopropílico e cetona, por exemplo).

“Esta medida permitirá maior segurança do operador em relação à exposição a esses produtos”, observou.

Segundo a gerente do projeto de desenvolvimento do medicamento, Maristela Rezende, o sulfato ferroso de Farmanguinhos é fabricado com um revestimento gastrorresistente.

“Isto significa que o comprimido resiste aos ácidos gástricos e só disponibiliza o princípio ativo (o ferro) no intestino delgado. Essa medida diminuirá os efeitos adversos provocados pela liberação do sulfato ferroso ainda no estômago”, disse.

A Seção de Assuntos Regulatórios informou que a mesma Resolução que concedeu o registro do sulfato ferroso 40 mg cancelou, por solicitação de Farmanguinhos, o registro referente à formulação anterior.

Fonte: 
Fundação Oswaldo Cruz